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生物试剂行业分析报告

来源:国泰君安 2015-11-27 09:50:00打印

作者:卢稼禾

生物试剂指生命科学领域的试剂,包括部分化学试剂和部分医药试剂。生物科学领域涉及面广,且正在高速发展。这样的的条件与状态决定了该领域试剂种类多、增长迅速,性质也相对其他试剂更加复杂。由于生物试剂是新兴行业,且其性质的复杂,涉及领域广泛,目前对于该细分行业没有明确的划分标准,也没有专业机构对于该细分领域进行专业性质的统计分析并进行研究,但是可以从整个试剂行业的发展、化学试剂和医药试剂市场的增长来判断生物试剂行业的发展趋势与市场容量。

①试剂行业概述

试剂的分类可参照化学试剂。在全球范围内,存在多种不同的化学试剂分类办法,我国采用的的方法将化学试剂主要分为优级纯、分级纯和化学纯三种,其规格如下:

规格

标签色

用途

优级纯(GR)

绿色

适合于重要精密的分析工作和科学研究工作

分析纯(AR)

红色

适合于重要分析及一般研究工作

化学纯(CP)

蓝色

适用于工矿、学校一般分析工作

试剂行业发展的初期,各公司都是自产自销的模式。但在现当下,试剂行业已经得到了长足的发展,在市场上流通的试剂种类超过10万种,而经常使用的试剂数量也在1万种以上,且相同性质的试剂在纯度上也存在不同。此时,自产自销的模式因试剂品种不够全面、部分试剂产品无生产能力等不足,逐渐被淘汰,分装和OEM生产模式逐渐得到认同。

随着试剂行业的发展,客户对试剂的种类、规格、品质要求越来越高,这种情况促使试剂企业不断转型。现当下,试剂企业一般采取自产和分装相结合的模式,为客户提供自有品牌和代理产品,这样的模式可以为客户提供更为丰富的产品组合,增强企业自身竞争力。

试剂行业也面临很大的外部压力,国外大型试剂企业在2000年前对于国内市场不重视,仅通过代理商渠道进行一定的销售。随着经济飞速发展,产业结构不断调整,大量需要试剂的行业涌现,使得试剂行业的市场变得广阔,这种情势之下,国外著名试剂厂商加速了对于国内试剂产业的布局,通过设立生产基地、合资公司等进入中国市场,不断抢占本土试剂市场,给本土试剂企业带来了极大的挑战。

②化学试剂行业基本情况

2015年上半年,我国医药外贸进出口额500亿美元,同比增长6.4%,较2014年总体增幅下降近3个百分点。我国制剂进出口总额78.2亿美元,增长5%。其中出口15.5亿美元,同比增长10.7%,高于整体医药外贸增幅4.3个百分点;进口62.7亿美元,同比小幅增长3.8%,有大幅放缓之势。

亚洲、欧洲是我国制剂出口最重要的两个市场,所占比重达56%。今年上半年,我国制剂对两大市场的出口均实现量价齐升,其中出口量同比大幅上涨17.6%和24%,出口均价同比小幅上涨14%和4.3%,反映了这两个传统市场对中国西药制剂需求旺盛。相比之下,我国本土制剂的主要出口市场非洲,今年上半年表现不佳,出口量同比下降15.4%,导致出口额同比下滑了8.33%。我国大部分化学试剂需从国外厂商进口,随着以国药集团、西陇化工为代表的国内化学试剂企业崛起,国产试剂产品的市场占有率逐步提升。2009年,我国通用化学试剂市场容量为38 亿元,2014 年国内市场规模将达到55 亿元,年增长率达8%。

从品种上看,2015年上半年,我国共有67种西药制剂对外出口,总体呈现量稳价增的局面。激素类药品市场需求较为旺盛,出口价同比大幅增长245.6%,拉动激素类药品出口额达到1.34亿美元,同比增幅190.7%。其中,已配剂量含人胰岛素的单方制剂和以激素为基本成分的避孕药逆势增长,出口量同比分别上涨4326.7%和248%,成为推动激素类药品出口增长的主要推动力。头孢菌素类药品青霉素类药品受市场竞争加剧影响,出口量同比分别下跌15.77%和9.25%,但均价有所回升,整体基本实现与去年同期持平。维生素类药品出口量价下滑明显,同比去年分别下跌15.77%和5.54%,市场明显疲软。

从对发达国家出口来看,国内已经有60多家制剂企业通过高端认证,20多家本土企业实现对美出口。其中,华海药业、人福药业、江苏恒瑞、石药欧意等企业通过这几年的战略性布局,选择适合美国市场的产品进行ANDA申报,已经逐步进入收获期。今年上半年,这4家企业制剂对美出口已经超过3248万美元,同比增幅均在75%以上。

2015年 1~7月,化学制剂行业实现累计销售收入 3807.27亿元,累计利润总额 442.73 亿元,累计销售收入和利润增速分别为 9.64%和11.19%。同期医药制造业实现累计销售收入 13777.35 亿元,累计利润总额 1381.62 亿元,累计销售收入和利润增速分别为 8.97%和13.18%。

2015 年 1~7 月,化学制剂行业期间费用率较为稳定。但与 2014年同期相比,销售费用率、管理费用率、财务费用率均略有上升。

化学试剂行业2009年至2014年市场规模统计如下:

市场规模(亿元人民币)

数据来源:中国产业信息网

③医药试剂行业概述

医药试剂中最为常见的是诊断试剂,诊断试剂是生物制剂行业的重要组成部分,医疗行业中,三分之二的医疗决策依赖于诊断信息,从发达国家的医学临床实践来看,诊断费用占到整个医疗费用的20%-30%,而中国医疗费用中的诊断费用还不到10%,该行业有着巨大的市场空间尚未开发,诊断费用的上升是一个不可阻挡的趋势。随着我国医疗体制改革的深入,新型农村合作医疗制度的不断完善以及相关产业政策的推陈出新,我国诊断试剂市场规模有望进入一个年增长率大于10%的增长期。

就国内的现状来说,中国的诊断试剂仍处于成长期的前期,产品大多处于研发阶段,生产上处于刚投入,爆发式增长的时代还需要数年的积累。中国诊断试剂市场规模不到全球市场的1/10。目前在临床医疗中应用比较广泛且市场广阔的项目上(如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列,临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列),国内厂家的技术水平已基本达标,与国际平均水准已经没有差距;基因检测中的PCR 技术系列已经基本达到国际先进水平,基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。但因市场、政策和生产应用技术略微落后等原因,微生物学等方面一些项目研发进展缓慢,技术水平较低。虽然国内诊断试剂行业正处于起步阶段,但其利润率较高,迅速吸引了一大批小企业进入。在该行业,一般新型诊断试剂进入市场后3 年能收回其前期投入资本,尤其是研发能力强的企业,借助技术垄断优势,可以获得极大的溢价。此外值得关注的是,大批量品种较易盈利,而小批量品种常常是亏损产品。该行业的技术壁垒是很难打破的,当有数家企业完成技术储备,率先打响自身品牌,该行业就很可能进入大量并购重组的风潮。

中国医药工业信息中心发布的《蓝皮书》显示:2014年我国医疗器械市场总量达到2760亿元,依据市场占比来看,前三位的依次是:市场占比接近两成的医学影像设备(19%)、市场占比为16%的体外诊断产品和市场占比为13%的高值医用耗材及植入物。体外诊断产业已成为整个医械市场的一个重要增长极。

《蓝皮书》统计分析显示:2014年,我国体外诊断产品市场规模达到306亿元。预计2019年该市场规模将达到723亿元,年均符合增长率高达18.7%。

化学试剂行业2009年至2014年市场规模统计如下:

市场规模(亿元人民币)

数据来源:中国产业信息网

④生物制品行业概述

生物制品行业企业数量近年来变化数量不大,主营业务收入稳中有增,下图为生物制品行业13年至15年10月主营业务收入累计值和累计同比数据统计:

数据来源:Choice数据

该行业利润总额走势与主营业务收入走势保持一致,也是稳中有增,下图为生物制品行业13年至15年10月利润总额累计值和累计同比数据统计:

数据来源:Choice数据

综上所述,化学试剂和医药试剂行业都处于稳定复合增长的态势中,做为与这两个行业息息相关的生物试剂行业必然会跟随这两个产业进入稳定发展的时期,而且生物制品行业的发展也比较稳健,作为在生物制品行业占比较大的生物试剂行业发展也会受此影响,稳中有进。市场对于生物试剂行业的市场规模预测也比较乐观。

2015年至2020年中国生物试剂行业需求预测如下:

市场规模(万吨)

数据来源:中国产业信息网

 


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