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兽药行业研究报告

来源:国泰君安 2015-11-27 09:50:00打印

作者:张子龙

兽药产业始于二十世纪六十年代,随着专业化养殖业的兴起和发展,庞大的畜群和频繁的流动为传染病和寄生虫病的流行创造了条件。扑灭烈性传染病和地方性流行病逐渐成为兽药产业的重点。二十世纪末是兽药产业发展的黄金时代,养殖也逐步转向集约化发展,兽药产业因养殖业的快速扩张而迅速壮大,兽药生产企业数量增加,规模增大。进入二十一世纪后,兽药产业进入垄断发展时期,通过企业兼并重组,注重产品研发和品牌建设,辉瑞、梅利亚等国际巨头的垄断地位逐渐形成。

目前,全球兽药产业销售额已超过200亿美元,近几年年均增长率超过6%。从区域发展看,北美和拉美地区发展迅速,但从绝对市场来看北美和西欧仍是目前世界动保产品的最大市场,亚洲市场销售额较小,是未来发展的增长区。从世界看各种动物所需的比重大致分为牛羊、猪、宠物及其它动物各占 1/3 的市场份额,猪和禽用药物未来会有较好增长态势。

我国兽药行业起步于上世纪七十年代。经过几十年发展,兽药生产能力和水平不断提高,产业规模不断扩大,兽药品种和剂型逐步丰富,已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样,并具有一定国际竞争力的产业体系。截止2014年底,我国兽药生产企业1809家,经营企业8万家左右,兽药总产值超过400亿元。

随着经济的发展,人民生活水平的提高,人们对食品安全的关注也达到了空前的高度,近年来先后出现的一些食品安全事件每次都引起人们广泛的关注。兽药直接保障动物健康,而间接关乎人类的健康,兽药的安全关乎食品的安全。随着国家对动物疫情防控和食品安全的逐步重视,国内兽药行业发展迅速,近几年一直保持高速增长态势。目前,我国已成为继美国之后的第二大动物保健品消费国。预计未来几年随着我国畜牧业的发展,兽药行业仍将保持平稳增长态势。整体上看,我国兽药行业市场处于旺盛的增长时期,发展潜力巨大。因此,兽药行业目前处于生命周期中的成长期阶段。

一、行业与其上下游之间的关系

1.公司所处行业与上下游行业的关联性

兽药行业的上游行业主要是原材料供应行业,下游行业为畜牧业和和宠物行业。

2.上下游行业的发展状况对本行业的影响

兽药制造行业的上游产业之一为兽用原料药,我国是原料药生产大国,药品 生产产量居世界前列,可以生产的化学原料药1,350种,位居世界第二。在经济全球化的今天,随着世界原料药的生产进一步从欧、美、日等发达国家向发展中国家转移和世界原料药市场规模的继续扩大,同时考虑到中国较低的人力成本,我国在竞争激烈的世界原料药市场上面临着更大的机遇。

公司的主要产品为羊胎盘转移因子注射液,其生产原料主要为羊胎盘,主要来源于屠宰企业。内蒙古拥有闻名世界的广袤草原和丰富的家畜品种资源,是我国重要的畜牧产品生产加工输出基地。近年来,内蒙古畜牧业积极转变生产方式,加快畜禽养殖标准化、规模化进程,建设新型现代畜牧业发展步伐不断加快,牧区生态家庭牧场和农区标准化规模养殖建设向纵深推进。据统计,2014年底,全区肉羊存栏突破1亿只,位居全国第一。羊胎盘属于屠宰加工剩余产物,故价格较低,且存在供大于求的情况。

作为下游产业畜牧养殖业与兽药行业关系密切,相辅相成。兽药产业作为上游产业为畜牧养殖业的健康发展提供保障,而畜牧养殖业作为下游产业,其发展规模、发展模式、发展质量以及养殖业本身的发展规律和赢利水平直接影响到兽药产品的需求量,制约着兽药产业的发展。

宠物概念从上世纪末开始在中国悄然兴起,经历了十年的快速发展,逐渐引起了社会各界的普遍关注。随着中国经济国际化和社会文明的不断进步,人们逐步把传统用途的狗变为生活中的伴侣及家庭成员,而国内合格的宠物药品数量极少,社会需求明显。

二、行业发展的有利和不利因素

1.行业发展的有利因素

(1)国家政策支持

根据党中央国务院对今后15年我国科学和技术发展做出战略规划与部署, 提出建设创新型国家目标,制定了《农业科技发展规划(2006-2026年)》,该《规 划》提出“研究开发新型疫苗、新型化学合成药、中兽药和诊断试剂,建立兽药 安全评价体系”。国家鼓励在兽药行业的瓶颈性与紧迫性的科技领域超前部署, 开展自主创新,形成自主知识产权成果。

国家防疫体系及相关监管法规的健全,为兽药行业的进一步发展拓展了空间。《生物产业发展十一五规划》的出台将加速兽用生物制品发展。2008年12月31日,农业部公布的一、二、三类动物疫病名录共有147种,其中一类病17个,需要施行强制免疫措施,目前有高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等少数疫病实行了强制免疫措施,强制免疫疫苗的未来市场空间广阔。根据《2010年国家动物疫病强制免疫计划》, 2010年对强制免疫疫病的总体要求是:群体免疫密度常年维持在90%以上,兽用生物制品的重要性日渐凸显,市场容量具有国家强制性保障。

国家《畜牧业十五计划和 2015 年远景规划》已经明确,到2015年,畜牧业支撑保护体系更加完善,组织化和产业化程度明显提高,整体科技水平和综合生产能力显著增强,畜牧业生产结构更趋合理,畜产品能更好地满足城乡居民生活改善的需要,动物蛋白人均占有量基本达到中等发达国家水平。畜牧业产值占农业总产值的比重达到40%,畜牧业现代化建设迈上一个新台阶,成为国民经济中的一大独立产业。预计到2015年,我国肉类年增长率为2.5%,肉类产量将达到 9,000万吨,比2005年增加28.57%;蛋类年增长率为2%,蛋类产量将达到2,926万吨,比2005年增长22%;奶类年增长率为10%,产量将达到3,322万吨,比2005年增长260%。

(2)畜牧业集约化发展提速提升兽药市场空间

我国畜牧业正处于由农户散养向标准化、集约化、规模化养殖方式转变的过程中,从传统畜牧业向现代畜牧业转变的重要时期。2014年中央一号文件再次提出要大力开展畜禽规模化养殖。尽管H7N9对养禽业造成巨大打击,在阵痛之余,挺过来的家禽企业纷纷转型升级,加速了养殖业的规模化、标准化发展,兽药市场空间进一步提升。规模化养殖大集团的增多更加有利于规模大、产品质量好、注重与客户双赢的兽药企业发展。因为规模化养殖必须通过更加严格的疫苗接种预防和药物治疗来降低疫病发病率,更加注重科学饲养方式,具有更强的动物疫病预防意识,同时也更加重视兽药产品质量、兽药企业的品牌及信誉。那些信誉好、品牌好、兽药品种多、技术服务水平高的兽药龙头企业更具有发展优势。

(3)行业监管趋严有利于合法合规兽药企业发展

为加强兽药管理,规范兽药市场,打击各种兽药违法行为,实现兽药从生产到销售和使用的追溯管理,保障动物产品质量安全和公共卫生安全,农业部相继出台了《兽用处方药和非处方药管理办法》及《兽用处方药品种目录(第一批)》,出台了《兽药产品说明书范本》,以进一步规范兽药产品标签和说明书,减少兽药的滥用,促进合理用药,保障养殖安全用药。2014年2月23日,国家兽药物联网运行试点启动会在河南召开,在全国推广应用兽药物联网,利用追溯系统和二维码扫描仪实现对兽药全过程追溯管理,推动兽药产业转型升级。 2014年3月 3日,农业部发布了《关于从重处罚兽药违法行为的公告》(农业部公告第2071号),对违法添加违禁药品、擅自改变组方添加其他兽药成分、未取得兽药产品批准文号生产兽药、不执行兽药GMP且不改正、向养殖环节销售原料药等六种严重违法行为从严从重处罚。 2014年农业部将继续强化兽药GMP、兽药 GSP后续监管,加大违规企业、诚信缺失企业日常监控力度,推动市场秩序持续好转。国家行业政策监管趋严,将淘汰一部分落后的产品及产能,有利于合法合规兽药企业的快速发展。

2.行业发展的不利因素

(1)突发重大事件引起畜牧养殖量骤减的可能性仍然存在

 “瘦肉精”、 “ 禽流感”等的出现,给我国养殖业的养殖规模、养殖模式等带来严重的冲击,对兽药行业的发展造成了较大的影响。兽药服务于养殖业,兽药企业需要自我调整,适应养殖业变化的要求。

(2)研发水平偏低

我国兽药行业在新产品开发上缺少较强的技术支撑,缺乏自主创新能力,只有少数企业具备研制新兽药的能力。目前我国兽药行业科研投入偏低,绝大部分兽药企业的研发能力薄弱,新产品研发投入较少,有的企业的研发投入占销售收入比重甚至低于1%,与发达国家15%左右的科研投入比例相距甚远。行业整体研发水平偏低在一定程度上影响了国内兽药企业的竞争力。

三、中国兽药行业市场规模

截止2014年底,全国共有兽药生产企业1809家(香港、澳门、台湾未纳入统计范围)。根据中国兽药协会统计,除停产、新建等原因外,全国1601家兽药生产企业完成生产总值439.55亿元,销售额406.76亿元,毛利127.33亿元,平均毛利率31.3%,资产总额1311.97亿元,资产利润率9.71%,固定资产533.39亿元,从业人员16.46万人。近年来,产业整体规模逐步扩大,产值、销售额逐年增长,产值年复合增长率为13.13%,销售额年复合增长率为12.48%。其中77家生物制品制药企业完成生产总值114.37亿元,销售额103.78亿元,毛利60.1亿元,平均毛利率57.91%,资产总额244.63亿元,资产利润率24.57%,固定资产83.02亿元,从业人员2.01万人。

从企业数量看,1601家兽药生产企业以中型企业和小型企业为主。其中,微型企业137家,占企业总数的8.56%;小型企业599家,占企业总数的37.41%;中型企业820家,占企业总数的51.22%;大型企业45家,占企业总数的2.81%。

四、行业壁垒

1.资质准入壁垒

兽药的品质直接关系到动物食品安全,因此,政府对兽药的生产、经营均进行严格的审批和监控。企业必须通过国家GMP检验,办理兽药生产许可,取得产品批准文号后方可组织生产。

根据《兽药管理条例》的规定,境外企业不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药,应当依法在中国境内设立销售机构或委托符合条件的中国境内代理机构。

2.技术壁垒

本行业新进入者面临较高的技术壁垒,并且随着技术更新换代的加速,技术门槛将越来越高。《兽药注册办法》规定,新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向农业部提出审批申请,审批合格的,颁发新兽药注册证书。国家对依法注册的新兽药在一定时期内实施排他性保护,未取得新兽药证书的企业只能生产中国兽药典中同质化的产品。

新兽药的研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域,具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时,国家对药品毒性、生态安全性、可靠性和稳定性的要求逐渐提高也使新兽药研发的创新难度加大。

3.人力资源壁垒

面对越来越复杂的动物疫病形势,兽药行业需要大量的优秀科研人员以保证企业研发水平的先进性。由于我国兽药行业人才积累较少,导致兽药技术研发人才稀缺。同时,在动物疫病形势变化复杂化、技术更新换代加快的环境下,还需大批经验丰富和反应迅速的营销人员和技术支持人员,而这些人员的培养也需要一定时间。

4.资金壁垒

兽药GMP建设投资成本高,企业运行成本也较高,没有强大的资金实力难 以在设备、研发和技术服务上取得竞争优势。企业的持续发展能力对资金实力有较高要求。对于生物制品企业而言,研发和生产设备的投入巨大。故对行业新进者,兽药行业资金壁垒较高。

 


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