疫苗法鼓励中国疫苗企业进军国际市场

2019-07-01 16:56:30 来源?: 博览财经
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6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,将于12月1日开始施行。

此次通过的《疫苗法》98条规定:国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗。而在此前提请全国人大常委会审议的疫苗管理法草案三审稿中,尚无这样的规定。

国家药品监督管理局局长焦红表示,在这次疫苗管理法中作出了一系列新的规定来鼓励疫苗的创新和发展。

包括:明确规定国家支持疫苗基础研究和应用研究;国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化;制定相关的研制规划,安排必要的资金,支持像多联多价疫苗等新型疫苗的研制;鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金的投入;对于创新的疫苗实行优先的审评审批。

中国是世界最大的疫苗生产国,但所生产的疫苗主要用于中国市场。这一条款的设立,将成为中国疫苗企业走出国门的政策导向。疲于在国内打价格战的中国疫苗企业将迎来新的历史机遇。

同时,国家药品监督管理局局长焦红表示,目前我国的部分疫苗产品已经进入到了国际采购名单,出口到了“一带一路”的沿线国家,为守护世界人民的健康作出了贡献。

目前已经有四个产品经过世界卫生组织(WHO)的预认证,出口到十几个国家和地区,现在有二十多个产品正在申请世界卫生组织的预认证。所以,我们也希望和鼓励中国制造的优质的医疗产品能够进入到国际市场,也切实提高中国参与全球卫生事业的能力。

对于《疫苗法》中鼓励企业出口疫苗等的相关规定,一位参与《疫苗法》起草的专家认为,“鼓励”首先是风向标。此外,目前很多发展中国家直接认可WHO预认证。

因此,在《疫苗法》中加入上述条款,可能是为了提升WHO预认证在国内的重要性,甚至在某种层面上可以作为替代性政策工具。今后通过WHO预认证的疫苗品种,国内有可能就不用再审评了,直接互认。


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